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    1. 正文

    如何申請天津醫療器械經營許可證 企業準備好了嗎

    2020-05-27資質審批

    作為一個想要生產銷售醫療器械,運營醫療器械相關業務的企業來說,一個醫療器械經營許可證是企業必不可少的資質,有了它,企業才能夠被消費者信任,那么這個資質該如何申請呢?

    醫療器械經營許可證

    醫療器械經營許可證辦理流程

    1、提交辦理申請及相關材料。藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。

    2、現場審核。藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核,如不符合要求可要求企業進行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。

    3、發放證書。藥監部門根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,并在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。

    醫療器械經營許可證辦理多少錢?

    可能很多企業會擔心申請醫療器械經營許可證所需要的資金太多,企業承擔不起,那小編覺得,企業在申請醫療器械經營許可證之前,就應該先了解一下申請醫療器械經營許可證需要多少錢。想要知道價格,企業首先得知道自己運營的醫療器械相關業務屬于哪一類的,需要哪一種醫療器械經營許可證,根據不同的許可證要求來分析企業需要的價格是多少。

    因為不同類型的醫療器械經營許可證對企業的要求都有所不同,尤其是在場地的租賃方面,越高級別的醫療器械對企業的要求越多,這一點企業也要考慮清楚,不要申請了錯誤的資質,或者是選擇的場地等與醫療器械經營許可證的申請要求不符。

    可能現在有很多的企業都想要生產制造并銷售口罩,但企業需要注意的是,醫用口罩也屬于醫療器械的經營范圍,要是沒有資質,企業的口罩是沒有辦法銷售出去的,是不會受到信任的,甚至是會被懲罰的。

    來源:悟空財稅http://www.roselifespadubai.com/
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